急性淋巴细胞白血病治疗方案成人_急性淋巴细胞白血病治疗方案成人

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安科生物:博生吉公司获得药物临床试验默示许可公司参股的博生吉医药科技(苏州)有限公司与博生吉安科细胞技术有限公司联合开发的UTAA09注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可。该药品为全球首个获批临床试验的通用现货型CD19-UCAR-Vδ1T细胞产品,适应症为成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。

＼　＿　／ 博生吉安科细胞技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理4月24日,据CDE官网消息,博生吉安科细胞技术有限公司、博生吉医药科技(苏州)有限公司联合申请药品“UTAA09注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2500075。公示信息显示,药品“UTAA09注射液”适应症:成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病。博生吉安科细胞技术有限...

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源瑞达®治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获...有限公司首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®的新适应症上市许可申请获得正式受理,受理号为CXSS2400104,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤。这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的第2个适应症...

精准生物儿童白血病治疗产品上市申请获国家药监局受理该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。此外,精准生物针对血液系统肿瘤还布局了成人白血病治疗产品,现已进入II期临床研究阶段;短时高效制备平台PRIMCAR®开发的靶向CD19的MC-1-50,目前2...

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新开源:华道生物独家销售药物目前尚未产生收益公司回答表示:华道生物同意在独家销售权授权费用同等条件下优先委托公司子公司上海新开源负责 HD CD19 CAR-T 药物(适应症为“难治或复发的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤”和“难治或复发的 B 细胞急性淋巴细胞白血病成人患者”)在山西、河南、湖北、湖南四省的市场独家销售权。...

不打价格战,CAR-T疗法在美国用于治疗复发性/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病的成人患者。Autolus对于这款CAR-T疗法的定价为:52.5万美元。这一价格,低于诺华Kymriah同适应症的58万美元,但要显著高于吉利德Tecartus的46万美元。在Autolus看来,高价是因为Aucatzyl具备显著的安全性优势,理应获得价值溢...

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CAR-T疗法在美国不打价格战用于治疗复发性/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病的成人患者。Autolus对于这款CAR-T疗法的定价为:52.5万美元。这一价格,低于诺华Kymriah同适应症的58万美元,但要显著高于吉利德Tecartus的46万美元。在Autolus看来,高价是因为Aucatzyl具备显著的安全性优势,理应获得价值溢...

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海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价南方财经6月26日电,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。

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中源协和:参股公司合源生物尚未启动IPO申报,聚焦纳基奥仑赛注射液...合源生物目前是否已启动lPO申报事项,合源生物在研已进入临床试验的项目有哪几项?公司回答表示:公司的参股公司合源生物尚未启动IPO申报工作,目前合源生物的主要精力投入在纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)NDA获批后的商业化推广。

海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。