绿叶医疗上市_绿叶医疗上市

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绿叶制药:在研新药用于治疗乳腺癌的上市申请已获受理2022年8月16日,港股上市公司绿叶制药(02186.HK)公告称,集团在研新药—注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(「LY01005」)用于治疗乳腺癌的上市申请已获相关部门受理。目前,LY01005用于前列腺癌适应症的中国上市许可申请正在审评审批中。根据公告,LY01005是集团利用自身微球技术...

绿叶制药(02186)已在中国香港提交Lurbinectedin(LY01017)用于治疗小...智通财经APP讯,绿叶制药(02186)公布,集团由Pharma Mar,S.A.(Pharma Mar)许可引进的产品注射用Lurbinectedin(LY01017)已在中国香港地区提交新药上市申请,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该新药上市申请基于Lurbinecte...

绿叶制药:LY01005治疗乳腺癌的中国III期临床试验达到预设终点2022年7月24日,港股上市公司绿叶制药(02186.HK)公告称,注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)治疗乳腺癌的中国III期临床试验达到预设终点。根据公告,该Ⅲ期临床为一项随机、开放、阳性药物对照的临床研究,采用非劣效试验设计,与对照药比较,评价LY01005连续肌肉注射给药治疗...

绿叶制药(02186):用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗新药LY ...智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团研发的用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗新药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY 0301... 提交新药上市申请(NDA)。该试验是一项随机、多次给药、开放、INVEGA SUSTENNA®平行对照的试验,评价LY 03010和INVEGA SUSTENN...

绿叶制药拟分拆博安生物上市获香港联交所确认绿叶制药发布公告,香港联交所已确认其可根据上市规则第15项应用指引进行建议分拆博安生物上市。绿叶制药于2020年收购博安生物,加速推动生物药业务。2021年7月2日,绿叶制药发布公告称,拟分拆子公司博安生物独立上市。博安生物成立于2013年,专业从事治疗用抗体开发,专注于...

绿叶制药在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请(医药健闻2022年3月5日讯)绿叶制药集团宣布,其由PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药 -- Lurbinectedin已在中国香港地区提交新药上市申请,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该新药上市申请基于Lurbinectedin已在美国食品药品...

绿叶制药抗肿瘤创新制剂戈舍瑞林微球上市申请获CDE受理(医药健闻2021年12月30日讯)绿叶制药集团宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂 -- 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗前列腺癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。 作为前列腺癌重要的全身治疗手段...

绿叶制药(02186):利斯的明透皮贴剂中国上市许可申请获受理智通财经APP讯,绿叶制药(02186)公布,该集团开发的中枢神经治疗领域产品利斯的明透皮贴剂(一周两次)的上市许可申请已获中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。阿尔茨海默病已成为全球范围的一大健康难题。随着中国...

戈舍瑞林缓释微球制剂上市申请获CDE受理 绿叶制药(02186)创新微球...绿叶制药的创新微球技术平台正在持续发力中,其微球产品线也在加速迈向商业化。智通财经APP了解到,12月29日,绿叶制药宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗前列腺癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE...

绿叶制药(02186):注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球乳腺癌新适应症的中国...智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,该集团在研新药—注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗乳腺癌的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。目前,LY01005用于前列腺癌适应症的中国上市许可申请正在审评审批中。LY01005是集团利用自身微球技...